F108031 의료기기 도매, F208031 의료기기 소매
의료기기관리법의 규정에 따라 의료기기 도매, 의료기기 임대 및 수리업을 영위하는 업종입니다. 제품에는 의료기기의 분류 및 등급에 관한 조치 부록에 나열된 항목이 포함됩니다.
의료기기 관리법의 규정에 따라 의료기기 소매업, 의료기기 임대 및 수리업 제품에는 의료기기의 분류 및 등급에 관한 조치 부록에 나열된 항목이 포함됩니다.
간단한 과정:
주문하다 | 프로세스 | 예상 일수 |
1 | 경제부 중앙청(이름 사전확인) | 2~3 일(공휴일제외) |
2 | 타이베이시 정부 보건국 1(준비 신청서) | 7 일(공휴일 제외) |
삼 | 타이베이 시 정부(회사 설립) | 1~2 주(공휴일 제외) |
4 | 타이베이시 정부 보건국 제2호(설립 및 허가) | 7 일(공휴일 제외) |
5 | 국세청(세금 등록) | 2~3 주(공휴일 제외) |
필요한 자료:
타이베이시 정부 보건국 1:
프로젝트 | 설명하다 |
서비스 내용 | 의료기기 도매업과 의료기기 소매업을 신청하려면 각 군(시) 보건국에 신청해야 합니다. |
준비물 | 1. 애플리케이션 2. 사업장 주소 및 설비도 삼. 담당자 신분증 앞뒷면 사본 4. 회사명 사전 확인 확인서 사본 5. 사업장 내 토지이용계획관리 및 공사관리규정 조회서 1부(건설관리청 및 광역개발국 규정에 따름) 6. 회사 정책 7. 위임장(개인 신청에는 필요하지 않음) |
지침 | 1. 모든 사본에는 크고 작은 스탬프가 찍혀 있어야 합니다. 2. 타이베이시 보건국의 실제 현장 조사 삼. 의료기기 수입판매업 또는 정비업 종사자는 기능사로 등록 |
타이베이시 정부 보건국 II:
프로젝트 | 설명하다 |
서비스 내용 | 회사는 의료기기 도매업 및 의료기기 소매업의 설립 승인을 받은 후 회사 등록을 완료하고 각 현(시) 정부의 보건국에 설립 및 허가를 신청해야 합니다. |
준비물 | 1. 애플리케이션 2. 위임장(개인 신청에는 필요하지 않음) 삼. 보건국의 승인 문서 사본 4. 타이베이시 정부의 승인 문서 및 시설 등록 양식 사본 |
지침 | 1. 모든 사본에는 크고 작은 스탬프가 찍혀 있어야 합니다. 2. 개인적으로 픽업해야 함 삼. 수수료 NT 1,500 |
일반적인 문제:
질문 1:
마스크 판매를 하고 있는데 의료기기 도소매 허가 신청을 해야 하나요?
응답 1:
마스크를 판매하는 경우 마스크의 특성을 확인해야 합니다.
마스크의 성질이 "의료용"인 경우 F108031 의료기기 도매업 및 F208031 의료기기 소매업의 범위에 속함
마스크의 성질이 "비의료용"인 경우 F199990 기타도매업, F299990 기타소매업에 해당
질문 2:
화장품 판매업을 하고 있는데 의료기기 도소매 허가 신청을 해야 하나요?
응답 2:
화장품을 판매하는 경우 F108040화장품도매, F208040화장품소매에 해당하며, 의료기기 도소매업 허가를 신청하지 않아도 됨
세 번째 질문:
품목 판매를 위한 의료기기 도소매 허가 신청을 신청하려면 어떤 종류의 품목이 필요합니까?
응답 3:
주사기, 의료소모품, 치과재료, 거즈와 붕대, 처방렌즈와 처방렌즈에 사용되는 프레임, 콘택트렌즈와 그 약, 정제 등의 판매는 모두 의료기기 도소매업 허가를 신청해야 합니다.
정보를 남겨주시면 담당자가 연락드리겠습니다.
