F108031醫療器材批發業、F208031醫療器材零售業
依醫療器材管理法之規定，經營醫療器材批發、其醫療器材租賃及維修業務之行業。其產品包括醫療器材分類分級管理辦法附表所列品項。
依醫療器材管理法之規定，經營醫療器材零售、其醫療器材租賃及維修業務之行業。其產品包括醫療器材分類分級管理辦法附表所列品項。
簡易流程：
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順序 |
流程 |
預估天數 |
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1 |
經濟部中部辦公室（名稱預查） |
2~3天（不含假日） |
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2 |
台北市政府衛生局一（籌設申請） |
7天（不含假日） |
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3 |
台北市政府（公司設立） |
1~2週（不含假日） |
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4 |
台北市政府衛生局二（設立領證） |
7天（不含假日） |
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5 |
國稅局（稅籍登記） |
2~3週（不含假日） |
所需資料：
台北市政府衛生局一：
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項目 |
說明 |
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服務內容 |
申請經營醫療器材批發業、醫療器材零售業，應向各縣（市）政府衛生局申請籌設。 |
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應備物品 |
1。申請書 2。營業場所地址及設備簡圖 3。負責人身份證正反面影本 4。公司名稱預查核定書影本 5。營業場所土地使用分區管制與建築管理規定查詢表影本（需符合建管處及都發局規定） 6。公司章程 7。委託書（非本人申請需要） |
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注意事項 |
1。所有影本文件需印上大小章 2。台北市政府衛生局會實際場勘 3。從事輸入或維修之醫療器材販賣，應辦理技術人員登記 |
台北市政府衛生局二：
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項目 |
說明 |
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服務內容 |
取得醫療器材批發業、醫療器材零售業籌設許可後，應完成公司登記後向各縣（市）政府衛生局申請設立領證。 |
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應備物品 |
1。申請書 2。委託書（非本人申請需要） 3。衛生局籌設核准文影本 4。台北市政府核准文及設立登記表影本 |
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注意事項 |
1。所有影本文件需印上大小章 2。需親領 3。規費NT 1,500 |
常見問題：
問題一：
我們從事口罩販賣，請問是否需申請醫療器材批發零售業特許申請呢？
回應一：
如販賣口罩，需確認口罩性質為何
若口罩性質為“醫療”則屬F108031醫療器材批發業及F208031醫療器材零售業範疇
若口罩性質為“非醫療”則屬F199990其他批發業及F299990其他零售業範疇
問題二：
我們從事化粧品販賣，請問是否需申請醫療器材批發零售業特許申請呢？
回應二：
如販賣化粧品，則屬F108040化粧品批發業及F208040化粧品零售業範疇，無需申請醫療器材批發零售業特許
問題三：
從事怎樣的項目販賣，才需申請醫療器材批發零售業特許申請呢？
回應三：
販賣注射器、醫療耗材、齒科材料、紗布及繃帶、處方用鏡片及使用於處方用鏡片之鏡框、隱形眼鏡及其藥水、藥片等，皆需申請醫療器材批發零售業特許
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